N恩替卡韋片[博路定]博路定 0.5mgx7片
博路定用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
價格:¥216.00
貨號:1430015
規格:0.5mgx7片
廠家:中美上海施貴寶制藥有限公司
批準文號: 國藥準字H20052237
部分品種因廠家會在沒有任何提前通知的情況下更改產品包裝、產地或者一些附件,故不能確保貨物與網站圖片、產地、附件、說明完全一致,請顧客以店內實物為準,若因此給您帶來不便,敬請諒解。如發現商品信息不準確,請聯系我們及時改正,謝謝合作!
- 博路定
- 盒
- 中美上海施貴寶制藥有限公司
- 國藥準字H20052237
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用通用名 | 恩替卡韋片(博路定) |
成分 | 主要成分為:恩替卡韋,其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲戊基]-1,9-氫-6-H-嘌呤-6-酮-水合物。 |
性狀 | 薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 |
適應癥 | 適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
規格 | 0.5mg*7s 薄膜衣 |
用法用量 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋片。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 恩替卡韋片 應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率表7: 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg) ≥50 |
不良反應 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,恩替卡韋片最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉 |
禁忌 | 對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。 |
注意事項 | 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。 |
藥物相互作用 | 體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P4(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人VYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 |
批準文號 | 國藥準字H20052237 |
生產企業 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
※ 以上信息僅作參考,實際以產品說明書或實物為準。
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請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用通用名 | 恩替卡韋片(博路定) |
成分 | 主要成分為:恩替卡韋,其化學名稱為2-氨基-9-[(1S,3S,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲戊基]-1,9-氫-6-H-嘌呤-6-酮-水合物。 |
性狀 | 薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 |
適應癥 | 適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
規格 | 0.5mg*7s 薄膜衣 |
用法用量 | 患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋片。 推薦劑量:成人和16歲以上青年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg(0.5mg 兩片)。 恩替卡韋片 應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。 腎功能不全 在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學:特殊人群)。肌酐清除率表7: 腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量 肌酐清除率(mL/min) 通常劑量(0.5mg) 拉米夫定治療失效(1.0mg) ≥50 |
不良反應 | 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應和實驗室檢查異常情況相似。 在國外進行的研究中,恩替卡韋片最常見的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良反應有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉 |
禁忌 | 對恩替卡韋或制劑中任何成分過敏者禁用。 |
注意事項 | 患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。 使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。 |
藥物相互作用 | 體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細胞色素P4(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人VYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 |
批準文號 | 國藥準字H20052237 |
生產企業 | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |